瑞德西韦,新冠肺炎希望之药公共卫生事件应

作者：傅长煜左玉茹成豪王一男

序言

根据相关报道，新冠肺炎“特效药”Remdesivir拟立即在华开展III期临床实验。试验结果公布前，我们对Remdesivir治疗新冠肺炎的疗效及安全性应抱持科学谨慎的态度。但不论结果如何，长期来看，通过同情用药制度提升未上市药品的可及性的尝试，无疑将会使特殊情况下的中国患者从中受益，也将为中国未来应对公共卫生事件提供新的手段。

建立同情用药制度逐渐成为国际社会的共识，我国新《药物管理法》第二十三条也首次以法律形式原则性地确立了同情用药制度。但是，对于同情用药制度的具体规范与操作，如：什么药物可以适用同情用药；什么样的疾病可以用药；同情用药的医学伦理标准如何把握；由谁负责审查；医疗机构及医药企业给予知情同意的告知义务等问题，尚待详细的落地措施。同情用药是将未上市的在研药物提前用于患者，具有安全性和医学伦理上的天然风险。唯有厘清上述问题，规范管理，方可能达到患者能从中获益、国家扩充公共卫生事件应对手段、药企大胆推新药的多赢局面。

背景

北京时间年2月1日凌晨，新英格兰医学杂志（NEJM）报道了美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈的病例。诊疗中，医生对一种尚未获批准的试验性药物“Remdesivir”的使用，引起了广泛

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